1. 擔任ISO稽核事宜
2. 具有ISO 13485，ISO 9001實務經驗
3. 文件的制定、修訂、廢除及檔案保存，建立程序以管制文件的最新版次，並避免被誤用，使文件易於檢閱及索引。
4. 文件更新時，依管制程序辦理更新／總覽登錄／分發簽收／保管與作廢等。
5. 辦理ISO推行與CE認證及認證後之後續文件管制事宜。